С марта 2022 г по март 2028 г. все производители и импортеры медицинских изделий обязаны будут подавать в Росздравнадзор информацию о производимых и ввозимых медицинских изделиях. Это будет делаться в целях мониторинга безопасности медицинских изделий.Помимо информации о мед. изделии (наименование, реквизиты рег. удостоверения, номер серии, количество изделий в серии и срок годности) производители должны будут представить информацию об УПД, а импортер – информацию о ГТД.
Предоставлять информацию производители и импортеры должны будут посредством АИС Росздравнадзора в течение 15 рабочих дней с даты ввода мед. изделия в обращение.
Следите за новостями вместе с нами.